Re: Εμβόλιο Pfizer : εγκρίθηκε χωρίς άκρως απαραίτητες προ κλινικές μελέτες

10
Αλλιώς είναι όταν ακούγεται -επιτέλους- στο Ευρωκοινοβούλιο ...
1.Σοφία πάντων κάλλιστον, η δε αμάθεια πάντων κάκιστον
2. ζητεῖτε τὴν βασιλείαν τοῦ Θεοῦ, καὶ ταῦτα πάντα προστεθήσεται ὑμῖν

Re: Εμβόλιο Pfizer : εγκρίθηκε χωρίς άκρως απαραίτητες προ κλινικές μελέτες

11
ΟΤΑΝ ΤΑ ΛΕΓΑΜΕ ΕΜΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΡΧΗ ΚΑΙ ΦΩΝΑΖΑΜΕ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΟΥΜΕ ΝΑ ΜΗΝ ΕΝΔΩΣΟΥΝ ΣΤΙΣ ΠΙΕΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΤΟΥΣ ΕΚΒΙΑΣΜΟΥΣ, ΑΥΤΟΙ ΜΑΣ ΛΕΓΑΝ "ΨΕΚΑΣΜΕΝΟΥΣ-ΤΡΕΛΟΥΣ"...ΚΑΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΤΑ ΑΚΟΥΣΟΥΝ ΤΑΧΑ ΑΠΟ ΤΟ ΕΥΡΩ-ΕΒΡΑΙΚΟ-ΚΥΝΟΒΟΥΛΙΟ ΓΙΑ ΝΑ ΞΥΠΝΗΣΟΥΝ ΤΑΧΑ? ΠΟΛΥ ΑΡΓΑ ΤΩΡΑ, ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΤΑΜΕΙΟ ΟΥΔΕΝ ΛΑΘΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΕΤΕ, ΟΠΩΣ ΛΕΕΙ ΚΑΙ Ο ΡΟΤΣΙΛΝΤ, ΟΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΙ ΜΠΟΛΙΑΣΤΗΚΑΝ, ΑΣ ΠΡΟΣΕΧΑΝ ΛΟΙΠΟΝ...ΔΕΝ ΜΕ ΝΟΙΑΖΕΙ ΠΙΑ...

Re: Εμβόλιο Pfizer : εγκρίθηκε χωρίς άκρως απαραίτητες προ κλινικές μελέτες

12
Παρακάτω η απάντηση των ΜΜΕ σχετικά με το ζήτημα :
#
Δεν είναι είδηση, ούτε «σκανδαλώδες», ότι η δοκιμή της Pfizer δεν δοκίμασε τη μετάδοση


Οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου COVID-19 σχεδιάστηκαν για να μελετήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη της συμπτωματικής νόσου και όχι της μετάδοσης. Αλλά οι διαδικτυακές δημοσιεύσεις παρουσιάζουν τώρα παραπλανητικά το γεγονός ότι το εμβόλιο Pfizer/BioNTech δεν δοκιμάστηκε για μετάδοση ως «σοκαριστική παραδοχή» και απόδειξη ότι η εταιρεία και η κυβέρνηση είπαν ψέματα.

Πλήρης ιστορία
Περισσότεροι από 16 εκατομμύρια Αμερικανοί είχαν προσβληθεί από τον COVID-19 και περισσότεροι από 300.000 είχαν πεθάνει από τη νόσο όταν το πρώτο εμβόλιο COVID-19, από την Pfizer/BioNTech, εγκρίθηκε για χρήση.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου στις 11 Δεκεμβρίου 2020, σε αυτό που ο οργανισμός χαρακτήρισε «ορόσημο» στη μάχη κατά του κοροναϊού ή SARS-CoV-2 και «μια αληθινή απόδειξη για την επιστημονική καινοτομία και συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα παγκοσμίως».

Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης ακολούθησε επανεξέταση δεδομένων από κλινικές δοκιμές φάσης 3 που έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 μια εβδομάδα ή περισσότερο μετά τη δεύτερη δόση (το ποσοστό μειώθηκε στο 91% στην ενημερωμένη ανάλυση που εξετάστηκε για πλήρη έγκριση). Οι κλινικές δοκιμές δεν αξιολόγησαν εάν το εμβόλιο θα μπορούσε να μειώσει τη μετάδοση και ούτε οι εταιρείες ούτε η κυβέρνηση ισχυρίστηκαν ποτέ ότι το έκαναν.

«Αυτή τη στιγμή, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για να καθοριστεί πόσο καιρό το εμβόλιο θα παρέχει προστασία, ούτε υπάρχουν ενδείξεις ότι το εμβόλιο αποτρέπει τη μετάδοση του SARS-CoV-2 από άτομο σε άτομο», δήλωσε ο FDA όταν ανακοίνωσε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Ομοίως, στα έγγραφα εξουσιοδότησης για το εμβόλιο Pfizer/BioNTech, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «αποδείχθηκε εξαιρετική αποτελεσματικότητα του εμβολίου (προλαμβάνοντας τη συμπτωματική COVID-19)», αλλά ότι «προς το παρόν δεν είναι γνωστό εάν το εμβόλιο προστατεύει από ασυμπτωματική μόλυνση. ή την επίδρασή του στη μετάδοση του ιού», καθώς και τη διάρκεια της παρεχόμενης προστασίας.

Στις 3 Δεκεμβρίου 2020, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, είπε στο NBC News ότι ήταν ακόμα άγνωστο εάν τα εμβολιασμένα άτομα θα μπορούσαν να μεταφέρουν τον ιό και να τον μεταδώσουν σε άλλους. «Νομίζω ότι αυτό είναι κάτι που πρέπει να εξεταστεί. Δεν είμαστε σίγουροι για αυτό αυτή τη στιγμή», είπε.

Ωστόσο, πρόσφατες διαδικτυακές αναρτήσεις υποστηρίζουν, σαν να ήταν έκτακτες ειδήσεις, ότι ένα στέλεχος της Pfizer «παραδέχεται» ότι το εμβόλιο δεν δοκιμάστηκε ποτέ για το αν εμπόδιζε τη μετάδοση. Οι αναρτήσεις στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ισχυρίζονται ότι η υποτιθέμενη «σοκαριστική παραδοχή» ήταν «εγκληματική» και «αδιαμφισβήτητη απόδειξη του γεγονότος ότι οι κυβερνήσεις μας είπαν ψέματα».

Οι αναρτήσεις αναφέρονται σε σχόλια της προέδρου των διεθνών ανεπτυγμένων αγορών της Pfizer, Janine Small, ενώ κατέθεσε εκ μέρους του Bourla ενώπιον της επιτροπής COVID-19 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στις 10 Οκτωβρίου.

Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, ένας συντηρητικός Ολλανδός βουλευτής, ο Rob Roos, ρώτησε τον Small εάν η Pfizer είχε δοκιμάσει το εμβόλιο για πρόληψη μετάδοσης πριν το εμβόλιο εισέλθει στην αγορά (δείτε την ένδειξη 15:23:00 του βίντεο). Ο Small είπε: «Όχι. Έπρεπε πραγματικά να κινηθούμε με την ταχύτητα της επιστήμης για να καταλάβουμε πραγματικά τι συμβαίνει στην αγορά» (δείτε το σημάδι 15:31:45).

Μετά την ακρόαση, ο Roos δημοσίευσε μια δίλεπτη δήλωση βίντεο στο Twitter που περιελάμβανε την ανταλλαγή του με τον Small.

«ΠΡΟΣΟΧΗ: Στην ακρόαση για τον COVID, ο διευθυντής της #Pfizer παραδέχεται: Το #εμβόλιο δεν δοκιμάστηκε ποτέ για την πρόληψη της μετάδοσης. Το «εμβολιαστείτε για τους άλλους» ήταν πάντα ένα ψέμα. Ο μόνος σκοπός του διαβατηρίου #COVID: να αναγκάσει τους ανθρώπους να εμβολιαστούν. Ο κόσμος πρέπει να μάθει. Μοιράσου αυτό το βίντεο!" ανέφερε η ανάρτηση, η οποία συγκέντρωσε 232.600 likes και 138.500 shares σε λιγότερο από δύο ημέρες.

«Το βρίσκω σοκαριστικό, ακόμη και εγκληματικό», είπε ο Roos στη δήλωσή του στο βίντεο.

Αλλά όπως είπαμε, κανείς δεν ισχυρίστηκε ότι τα εμβόλια - της Pfizer ούτε της Moderna - δοκιμάστηκαν για πρόληψη μετάδοσης πριν βγουν στην αγορά. Αυτές οι μελέτες ξεκίνησαν μόλις χορηγήθηκαν τα εμβόλια.

«Η κλινική μας δοκιμή ορόσημο φάσης 3 (πρωτόκολλο που δημοσιεύθηκε τον Νοέμβριο του 2020) σχεδιάστηκε και τροφοδοτήθηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του BNT165b2 στην πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον SARS-CoV2, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής νόσου. Η διακοπή της μετάδοσης δεν ήταν τελικό σημείο μελέτης», μας είπε ο Αντριου Γουίντζερ, ανώτερος διευθυντής σχέσεων με τα ΜΜΕ της Pfizer σε ένα email, αναφερόμενος στο εμβόλιο της εταιρείας.

Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο. Σε ένα σχόλιο που δημοσιεύτηκε στο Science τον Μάρτιο, η Natalie E. Dean, επίκουρη καθηγήτρια στο Τμήμα Βιοστατιστικής & Βιοπληροφορικής στο Emory University Rollins School of Public Health, και η M. Elizabeth Halloran, επικεφαλής του Προγράμματος Βιοστατιστικής, Βιοπληροφορικής και Επιδημιολογίας στο Το Τμήμα Εμβολίων και Λοιμωδών Νόσων του Κέντρου Ερευνών για τον Καρκίνο Fred Hutchinson, έγραψε ότι η εκτίμηση των έμμεσων επιπτώσεων ενός εμβολίου, όπως η μείωση της μολυσματικότητας, «γίνεται συνήθως μετά την αδειοδότηση ενός εμβολίου, είτε σε μελέτες παρατήρησης είτε σε τυχαιοποιημένες δοκιμές σε ομάδες».

Το κύριο όφελος ενός αποτελεσματικού εμβολίου είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου, μας είπε ο Ντιν σε ένα email και «δεδομένης της επείγουσας ανάγκης πρόληψης της νόσου COVID-19, οι δοκιμές επικεντρώθηκαν σε αυτούς τους πρωταρχικούς στόχους», είπε. Ένα δευτερεύον όφελος ενός αποτελεσματικού εμβολίου είναι η μείωση της μετάδοσης, πρόσθεσε, είτε προστατεύοντας από τη μόλυνση είτε καθιστώντας τα μολυσμένα άτομα λιγότερο μεταδοτικά. «Αλλά η αξιολόγηση της προστασίας έναντι της μόλυνσης απαιτεί εξειδικευμένες εξετάσεις (δοκιμές αντισωμάτων ή συχνότερη δειγματοληψία) και, για τη μέτρηση της μεταδοτικότητας, τη μέτρηση του ιικού φορτίου και, κατά προτίμηση, τη μελέτη μελών της οικογένειας ή άλλων επαφών», είπε.

Εξηγήσαμε τη διαφορά μεταξύ μόλυνσης από ιό και ασθένειας, ή την ανάπτυξη ασθένειας, σε αυτό το βίντεο.

Ο Ρος δεν απάντησε στο αίτημά μας για σχολιασμό, αλλά είπε στο Associated Press ότι οι κυβερνήσεις παραβίασαν τα θεμελιώδη δικαιώματα επιβάλλοντας εντολές εμβολίων χωρίς «καμία απόδειξη» ότι τα εμβόλια σταμάτησαν τη μετάδοση. Σε μια εμφάνισή του στο «Tucker Carlson Tonight» του Fox News στις 11 Οκτωβρίου, είπε ότι «οι κυβερνήσεις ώθησαν εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο να εμβολιαστούν λέγοντάς τους … κάντε το για τη γιαγιά σας» και εισήγαγε «τα λεγόμενα διαβατήρια για τον COVID». εντολές και lockdown «στο όνομα της δημόσιας υγείας».

«Όλα αυτά βασίστηκαν στην ιδέα ότι ο εμβολιασμός βοηθά στην πρόληψη της εξάπλωσης του ιού, διαφορετικά γιατί να αποφεύγουμε τους ανθρώπους από την κοινωνία; Αλλά αυτό έχει πλέον αποδειχθεί ότι είναι ένα μεγάλο ψέμα», είπε ο Roos.

Για να είμαστε δίκαιοι, ορισμένοι αξιωματούχοι έχουν υπερεκτιμήσει την προστασία μετάδοσης που παρέχουν τα εμβόλια. Ωστόσο, οι μελέτες διαπίστωσαν ότι τα εμβολιασμένα άτομα είχαν πολύ λιγότερες πιθανότητες να μεταδώσουν τον ιό, είτε επειδή προστατεύονταν από τη μόλυνση αρχικά είτε επειδή ήταν λιγότερο μεταδοτικοί εάν μολυνθούν.

Όπως αναφέραμε, αυτό έγινε λιγότερο αληθές με την εμφάνιση της πιο μεταδοτικής και ανοσοαποφυγής παραλλαγής όμικρον, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν ενδείξεις ότι για σύντομο χρονικό διάστημα, τα εμβόλια συμβάλλουν στη μείωση της μετάδοσης του όμικρον κάπως.

«Η ενημέρωση σχετικά με τον εμβολιασμό παρέχει μια παροδική περίοδο αυξημένης προστασίας έναντι της μόλυνσης και μετάδοσης μετά την πιο πρόσφατη δόση, αν και η προστασία μπορεί να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου», έγραψαν οι ειδικοί του CDC στην τελευταία τους καθοδήγηση για την ελαχιστοποίηση του αντίκτυπου του COVID-19.

Στο σχόλιό τους, οι Dean και Halloran αναφέρουν δύο μελέτες που δημοσιεύθηκαν στο Science βασισμένες σε δεδομένα από το Ισραήλ για να υποστηρίξουν ότι υπάρχουν πολλοί παράγοντες που επηρεάζουν την ικανότητα των εμβολίων COVID-19 να μειώνουν τη μετάδοση, όπως ο χρόνος από τον εμβολιασμό και οι παραλλαγές αποφυγής.

Μία από τις μελέτες διαπίστωσε ότι σε νοικοκυριά με έναν μολυσμένο γονέα, οι πιθανότητες να μολυνθεί τουλάχιστον ένα μη εμβολιασμένο παιδί ήταν πολύ χαμηλότερες εάν αυτός ο γονέας είχε εμβολιαστεί. Η πιθανότητα μόλυνσης ήταν 72,1% χαμηλότερη με έναν εμβολιασμένο γονέα κατά την άλφα περίοδο, λίγο μετά την κυκλοφορία των εμβολίων, και 79,6% χαμηλότερη κατά την περίοδο δέλτα. Η άλλη μελέτη διαπίστωσε ότι τα εμβόλια μειώνουν τη μολυσματικότητα κατά 23% χρησιμοποιώντας δεδομένα πριν από την εμφάνιση του δέλτα.

«Τα εμβόλια κατά του COVID-19 έχουν προσφέρει εξαιρετική προστασία έναντι σοβαρών ασθενειών και έχουν μειώσει τη μετάδοση. Σημειωτέον, η έμμεση προστασία δεν είναι το μόνο ή τίποτα, αλλά μάλλον αυξάνεται σταδιακά με κάθε νεοεμβολιασμένο άτομο. Το να διασφαλίσουμε ότι οι κοινότητές μας είναι καλά εμβολιασμένες αποτελεί μείζονα προτεραιότητα καθώς ο SARS-CoV-2 γίνεται ενδημικός», κατέληξαν οι Dean και Halloran.

Διευκρίνιση, 19 Οκτωβρίου: Κατόπιν αιτήματος της Natalie E. Dean, αλλάξαμε μια λέξη στη δήλωσή της σχετικά με το τι χρειάζεται για τη μέτρηση της προστασίας του εμβολίου έναντι της μόλυνσης και της μεταδοτικότητας.

Σημείωση του συντάκτη: Το Έργο COVID-19/Εμβολιασμός του SciCheck έγινε δυνατό με επιχορήγηση από το Ίδρυμα Robert Wood Johnson. Το ίδρυμα δεν έχει κανέναν έλεγχο στις συντακτικές αποφάσεις του FactCheck.org και οι απόψεις που εκφράζονται στα άρθρα μας δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα τις απόψεις του ιδρύματος. Στόχος του έργου είναι να αυξήσει την έκθεση σε ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τον COVID-19 και τα εμβόλια, μειώνοντας παράλληλα τον αντίκτυπο της παραπληροφόρησης.


(Μετάφραση από το αυθεντικο)
Πηγή : https://www.factcheck.org/2022/10/scich ... nsmission/
1.Σοφία πάντων κάλλιστον, η δε αμάθεια πάντων κάκιστον
2. ζητεῖτε τὴν βασιλείαν τοῦ Θεοῦ, καὶ ταῦτα πάντα προστεθήσεται ὑμῖν

Re: Εμβόλιο Pfizer : εγκρίθηκε χωρίς άκρως απαραίτητες προ κλινικές μελέτες

13
Πως δεν την δοκίμασε;
Μην λέτε ψεύδη!
Τόσα δις δεν έκαναν το εμβόλιο;
Πειραματόζωα....
Caer está permitido, levantarse es obligatorio....."Επιτρέπεται να πέσεις, επιβάλλεται να σηκωθείς"
Xαμένη μάχη,είναι αυτή που φοβήθηκες να δώσεις
Πριν γράψεις σκέψου! Πριν κατακρίνεις περίμενε! Πριν προσευχηθείς συγχώρα! Πριν παραιτηθείς προσπάθησε!
Καλό είναι το να υπάρχεις …μα το να ζεις εν Χριστώ είναι άλλο πράγμα !

Re: Εμβόλιο Pfizer : εγκρίθηκε χωρίς άκρως απαραίτητες προ κλινικές μελέτες

14
dominique έγραψε: 28 Οκτ 2022, 22:11 Πως δεν την δοκίμασε;
Μην λέτε ψεύδη!
Τόσα δις δεν έκαναν το εμβόλιο;
Πειραματόζωα....
Βλέπω καλλιέργειες η αρετή του σαρκασμού  Dominique 🙂
Αλλά όπως είπαμε, κανείς δεν ισχυρίστηκε ότι τα εμβόλια - της Pfizer ούτε της Moderna - δοκιμάστηκαν για πρόληψη μετάδοσης πριν βγουν στην αγορά. Αυτές οι μελέτες ξεκίνησαν μόλις χορηγήθηκαν τα εμβόλια.
Στα κανάλια όμως διέψευσαν αυτή την κατηγορία λέγοντας ότι φυσικά έχουν γίνει οι απαραίτητες μελέτες ώστε να δημιουργηθούν οι απαραίτητες εντυπώσεις.

​​​​​
1.Σοφία πάντων κάλλιστον, η δε αμάθεια πάντων κάκιστον
2. ζητεῖτε τὴν βασιλείαν τοῦ Θεοῦ, καὶ ταῦτα πάντα προστεθήσεται ὑμῖν
Απάντηση

Επιστροφή στο “Yγεία”